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启明医疗荣获“2023中国大健康产业投资价值企业TOP10”

日前,启明医疗在第八届中国大健康产业升级峰会CHS2023年度盛典获评 2023中国大健康产业投资价值企业TOP10。此次峰会由中国产业发展促进会指导、亿欧大健康主办,中国康复技术转化及发展促进会数字疗法专业委员会协办科技创新论坛。

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作为中国大健康领域最为关注的年度荣誉之一,2023中国大健康产业榜单致力于多层次、多维度、专业化的遴选出中国大健康产业中具有活力和创新基因的企业、投资人以及最具领导力的创新人物,挖掘医疗创新进程中的核心力量。此次启明医疗获得“2023中国大健康产业投资价值企业TOP10”奖项,凸显了业界对启明医疗的关注与认可。

作为全球领先的心脏瓣膜微创治疗整体方案提供商,启明医疗拥有中国首款获批上市的TAVR产品--VenusA-Valve。公司的第二代经导管主动脉瓣置换产品VenusA-Plus开启了中国主动脉瓣膜置换的“可回收时代”。该产品也是中国首款获批上市的第二代经导管主动脉瓣置换产品。截止目前,VenusA系列瓣膜已完成超过15,000例临床植入。

今年,公司国际化拳头产品经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免(IDE)申请,成为首个获得FDA批准进行临床研究的中国产人工心脏瓣膜。11月,VenusP-Valve获美国首家中心伦理批件,关键性临床启动在即。此前,VenusP-Valve已获欧盟CE MDR认证并获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是中国及欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品。

公司多元产品管线不断取得创新突破,多款产品已在全球主流市场进入崭新阶段。新一代球扩干瓣Venus-Vitae SMART-ALIGN国际多中心临床研究方案于全球心脏瓣膜介入治疗领域顶级盛会PCR London Valves(伦敦瓣膜会)重磅公布。新一代全释放全回收干瓣产品Venus-PowerX于阿根廷获批上市,成功救助了多名拉美患者,为一带一路沿线国家带去高质量的中国心脏瓣膜疾病解决方案。

经导管介入瓣膜置换创新系统Cardiovalve国际多中心临床进展迅猛,其针对三尖瓣反流的关键性临床研究TARGET CE,覆盖欧洲及北美几十家知名心血管中心。用于治疗肥厚型心肌病的Liwen RF射频消融系统已于今年3月在中国成功完成关键性临床研究入组。公司自主研发的首款国产可扩张式导管鞘G Sheath获中国国家药品监督管理局批准上市。

此外,启明医疗积极参与行业标准的起草与制定,促进行业不断升级,力求与行业共同繁荣。不久前,公司牵头中国首个《经导管植入式人工肺动脉瓣膜》团体标准获中国生物材料学会批准发布,对于进一步规范经导管人工肺动脉瓣膜疾病治疗领域的产品研发、生产质量控制,解决行业共性问题,持续推动产业升级意义重大。

从引领中国构性心脏病介入治疗新时代到领跑全球,启明医疗始终致力于打造“中国无,世界新”的医疗健康蓝图。未来,启明医疗将继续沿着器械智能化、创新全球化的道路,深度布局结构性心脏病相关领域,持续为全球医患提供创新产品与服务。




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