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启明医疗,这里的瓣膜不一般

日期:2017-4-16 12:25
  启明医疗2017年中国介入心脏病学大会(CIT 2017)大放异彩,成功完成5例高难度手术转播,创新性预装载Venibri主动脉瓣膜亮相中国,VenusA-Valve临床试验2年数据发布,200例VenusA-Valve手术术后随访,为国产主动脉瓣瓣膜的临床应用提供了充分证据支持。
 
主题卫星会
  3月31日,启明医疗召开“开启中国经导管瓣膜A时代”主题卫星会。高润霖院士,葛均波院士,韩雅玲院士及Horst Sievert教授共同担任主席,带来VenusA-Valve试验2年随访中国数据更新及创新产品Venibri主动脉瓣膜,瓣膜扩张球囊InterValve,可扩张鞘管V-sheath以及TAVR术中血栓保护TriGuard。中国医学科学院阜外医院吴永健教授,浙江大学医学院附属第二医院王建安教授,四川大学华西医院陈茂教授分享了各自中心开展TAVR手术的宝贵经验。
三大院士联手主持
高润霖院士演讲
 
手术转播
  启明医疗在此次CIT大会上,共成功进行了5次手术转播。包括1台开创性的预装载Venibri主动脉瓣膜、3台VenusA-Valve主动脉瓣膜、1台VenusP-Valve肺动脉瓣膜。
Ziyad Hijazi教授和张戈军主任正在进行VenusP-Valve手术转播 
  3月31日下午,国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院在CIT大会进行了开创性的预装载Venibri主动脉瓣膜手术转播,主要术者阜外医院吴永健教授介绍:“本次手术选择右侧股动脉为主路径,入路建立顺利,球囊进行预扩张后,置入启明医疗预装载Venibri瓣膜。患者术后转入ICU,6小时候超声复查,瓣周漏(PVL)为轻中度,次日患者转回普通病房,生命体征平稳。”
Martin Leon教授、Horst Sievert教授和吴永健教授进行Venibri手术转播
  Horst Sievert教授评价认为:“预装载瓣膜技术是在2002年出现经导管瓣膜技术后的又一个里程碑,它将较为复杂的瓣膜置换手术变得像心脏支架手术那样简便,首例手术于2016年10月26日在阿根廷实施,目前全球已有11例患者置入该瓣膜。创新产品Venibri经导管主动脉瓣膜开始进入临床使用,一定会让更广泛的医生和患者获益。”
 
VenusA-Valve经导管瓣膜中国数据
  中国医学科学院阜外医院高润霖院士作为VenusA-Valve临床研究牵头人报告了该研究101例患者的2年随访结果。该试验于2012年9月-2015年6月进行,纳入101例病例。主要终点为术后12个月内的全因死亡或严重卒中。
 
  结果显示,101例患者中95例(94.1%)手术成功。受试者2年全因死亡率为9.97%,首例受试者术后4.5年,目前身体状况良好。全分析(FAS)人群术后12个月全因死亡或严重卒中主要复合终点发生率为7.1%,全因死亡率为6%。全因死亡率相对于国外CoreValve US试验中TAVR组的14.2%和PARTNER 2A研究中TAVR组的14.5%,本研究结果令人满意。
 
  高院士还报告了,2015-2017年间中国14家临床中心200多例手术高危人群VenusA-Valve置入,术后30天斗随访结果。数据表明,术后30天平均LVEF及NYHA心功能分级、平均及峰值压差和血流速度以及主动脉瓣周反流均改善,7天和30天累计全因死亡率分别为4.8%和7.9%。
 
  高润霖院士总结指出,VenusA-Valve瓣膜径向支撑力强,可以适应国人钙化更重、二瓣化比例高的特点。该瓣膜置入成功率高,与国外产品及临床试验结果类似,并发症发生率也与国外报告类似,而2年全因死亡率低于国外第一代主动脉瓣膜产品。术后永久起搏器的植入率与国外产品相当或低于同类产品。VenusA-Valve瓣膜是适合中国人瓣膜病特点的瓣膜。

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