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【EuroPCR】赵振刚:分享全球首例预装载经导管主动脉瓣—Venibri瓣膜人体置入经验

日期:2017-5-23 18:41
  EuroPCR 2017年会开幕首日,心血管创新转化论坛——经导管主动脉瓣及二尖瓣介入治疗创新专场倍受关注,吸引了众多参会者前往交流,会议现场座无虚席。来自四川大学华西医院的赵振刚医师代表陈茂教授、冯沅教授介绍了全球首例预装载经导管主动脉瓣——Venibri瓣膜人体置入的经验。
图1. 赵振刚医师在讲课。
图2. 现场座无虚席。
 
1.Venibri瓣膜,"即拿即用"的瓣膜
  经导管主动脉瓣置换术(TAVR)已成为主动脉瓣狭窄的重要治疗手段,越来越多的证据表明,经股动脉TAVR在高、中、低危主动脉瓣狭窄患者中均优于外科开胸主动脉瓣置换手术。原先的TAVR瓣膜需要在手术现场进行装载,而采用预装载干膜技术的Venibri瓣膜可"即拿即用",为那些急诊、危重的主动脉瓣狭窄患者提供了简单有效的治疗机会,进一步提高了TAVR技术的优势。
 
  Venibri瓣膜是杭州启明医疗器械有限公司自主研发的全球首款采用预装载"干膜"技术的自膨式经导管主动脉瓣。该瓣膜所采用的独特的干膜处理技术使瓣叶更薄,更牢固。瓣叶厚度的减小,使得瓣膜压缩后的外形尺寸降低80%,而且该干膜处理工艺实现了瓣膜可预装至输送系统内出厂,随时可用,无需术前安装,缩短了手术时间,降低了患者术中等待瓣膜置入期间造成的风险。干化处理组织去活化,无需放置于含有戊二醛的储存液中,无戊二醛残留,抗钙化能力及生物相容性提高,增强了宿主内皮细胞爬覆功能。同时改进的缝制工艺减少了缝针数目,可有效增加开口面积,改善血液动力学性能。
 
2.全球首例人体置入获成功
  Venibri瓣膜的全球首例人体置入于2016年10月27日在阿根廷科连特斯Institute De Cardiologia医院进行,四川大学华西医院的陈茂教授、冯沅教授担任主要术者。
 
  患者为82岁女性,因进行性加重的呼吸困难入院,经心脏彩超证实为重度主动脉瓣狭窄。由于患者高龄且存在多重合并症,外科不考虑进行开胸主动脉瓣置换。心脏CT评估提示患者解剖适合进行TAVR。
 
  CT显示患者主动瓣为三叶式,轻度钙化,主动脉瓣环周长为72 mm。按照Venibri瓣膜尺寸选择表,选用29 mm的Venibri瓣膜。拆除包装并注射生理盐水排气后,Venibri瓣膜即已可供置入。
 
  采用股动脉作为TAVR血管入路,基本置入过程及技巧与其他自展瓣相似。术后造影及超声均显示瓣膜工作良好,无瓣周漏,超声测量的术后主动脉瓣跨瓣压差仅为4 mmHg。从拆除包装到Venibri瓣膜植入完成并顺利撤出输送系统,仅耗时15分钟。术后患者症状明显缓解。目前随访至6个月,患者状态良好,未发生任何不良事件。
 
3.评价:受益更多患者
  德国著名介入心脏病学专家Horst Sievert教授曾对Venibri瓣膜给予了极高的评价。他指出,预装载瓣膜技术是2002年TAVR之后出现的又一个里程碑。Venibri瓣膜使得复杂的TAVR变得像冠脉支架置入一样方便,将会有更多的医生和患者从中受益。

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