SUMMARY:

1.Venus-PowerX全释放全回收差异优势凸显：VARC-3新版主动脉瓣临床研究终点技术成功率达95.8%，器械成功率达87%；

2.Venus-PowerX安全性优异：“0”全因死亡率，“0”全因中风率，“0”手术再干预率；

3.Venus-PowerX临床效果卓越：瓣膜功能显著提升：平均跨瓣压差、峰值流速显著下降；主动脉瓣膜反流显著改善。

Venus-PowerX FIM 研究是一项旨在评估Venus-PowerX经导管主动脉瓣膜系统（Venus-PowerX）用于治疗重度主动脉瓣狭窄患者的安全性和有效性的前瞻性、探索性、单臂研究。该FIM研究已于四川大学华西医院、阿根廷科连特斯心血管研究中心完成24例患者入组。

2024年3月13日，启明医疗全释放全回收干瓣Venus-PowerX FIM 研究专题研讨会顺利召开。会议中，四川大学华西医院心内科陈茂教授公布了该研究阶段性研究结果：启明医疗全释放全回收干瓣产品Venus-PowerX经导管主动脉瓣膜系统FIM研究主要研究终点达成。术后30天全因死亡率均为“0”，血流动力学显著改善。研究结果初步证明：Venus-PowerX有望为主动脉瓣膜狭窄患者提供耐久性更强、抗瓣周漏效果更优的临床方案。

本次研讨会参会人员包括: 浙江大学医学院附属第二医院王建安院士、PCR London Valve主席、英国圣托马斯医院Bernard Prendergast教授、四川大学华西医院心内科陈茂教授、冯沅教授、赵振刚教授、香港皇后玛丽医院Simon Lam教授、阿根廷科连特斯心血管研究中心Jorge Baccaro教授、智利国家胸科研究所Jorge Sandoval教授、Christian Dauvergne教授、启明医疗联合创始人訾振军先生、启明医疗临床医学副总裁、执行董事马力乔先生。

会议伊始，浙江大学医学院附属第二医院王建安院士开场致辞中指出：启明医疗自主研发的Venus-PowerX，是全球首款自膨胀式全释放全回收干瓣器械，期待该器械早日造福全球患者。

英国圣托马斯医院Bernard Prendergast教授在题为The Unmet Needs on TAVI Therapy的主题发言中，重点分享当下TAVI术式存在的三大问题：器械的需求、手术适应症、输送方式。他指出，TAVI器械的可回收功能，对于培育下一代年轻术者至关重要。

启明医疗临床医学副总裁、执行董事马力乔先生向与会专家全面介绍了Venus-PowerX系统。马力乔指出，启明医疗TAVR系列产品不断更新迭代，Venus-PowerX作为公司新一代TAVR系统，极具代表性：其独具特色的线控技术，能够实现瓣膜100%完全释放全回收。另外，Venus-PowerX膜片采用原创性的Venus-Endura技术，赋予了瓣膜优异的耐久性、生物相容性和抗钙化性能，同时实现瓣膜的干态存储。其主动防瓣周漏技术，采用自适应防瓣周漏高分子材料裙边，防瓣周漏效果优异。

四川大学华西医院心内科陈茂教授在题为TAVI with a fully retrievable self-expanding dry-tissue valve: First-In-Man Results的主旨演讲中，详细介绍了Venus-PowerX FIM 研究24例患者试验结果。他指出，已完成的6个月及1年随访患者中，主动脉瓣反流程度均低于中度，大部分患者反流程度处于轻度及以下。陈茂教授表示Venus-PowerX系统的主动防瓣周漏技术、线控技术具备显著的临床价值。

在病例分享环节，智利国家胸科研究所Jorge Sandoval教授、Christian Dauvergne教授介绍了该中心运用Venus-PowerX系统为1名来自智利的主动脉瓣膜狭窄患者进行TAVI手术的全过程。Sandoval教授指出，由于患者结构复杂，术中对瓣膜进行了4次释放与回收尝试，瓣膜最终释放位置十分理想，瓣膜功能良好。他认为Venus-PowerX作为新一代TAVI器械，稳定性强，释放与回收简便。

四川大学华西医院心内科冯沅教授、赵振刚教授代表心内科团队分享了该中心运用Venus-PowerX为2名患者进行TAVI手术的经验。术前超声评估提示两名患者均为重度主动脉瓣膜狭窄，经评估均选用Venus-PowerX 29mm瓣膜。释放过程中，瓣膜表现稳定，且最终释放位置良好。术后即刻结果提示，患者血流动力学显著改善。赵振刚教授在分享中指出：Venus-PowerX全释放、全回收功能有望助力术者精准释放瓣膜、达到最佳手术效果；有望降低二叶式主动脉瓣膜狭窄患者的手术挑战，提升手术的可预测性。

在会议最后的讨论环节，与会专家就TAVI器械的全释放全回收策略、瓣膜选型策略以及Venus-PowerX适用患者类型、术中起搏等问题展开热烈讨论。香港皇后玛丽医院Simon Lam教授在发言中指出：Venus-PowerX的全释放全回收功能为手术的安全性保驾护航，这正是该器械的精妙之处，期待Venus-PowerX早日造福更广阔的患者人群。

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