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核心产品 (接受TAP治疗后RVOTD患者)
VenusP-Valve是一种经导管肺动脉瓣系统,设计用于通过贲门导管经皮植入RVOT来治疗RVOTD,包括先天性心脏病患者经治疗后出现的肺动脉瓣膜回流。公司在中国已完成VenusP-Valve的临床试验。二零一九年四月,VenusP-Valve获NMPA批准符合NMPA颁布的《创新医疗器械特别审批程序》。启明医疗计划于二零二零年第一季度向NMPA提交申请。公司于二零一九年四月提交CE标志申请。公司正在美国进行VenusP-Valve的动物试验,并计划于二零二零年上半年向FDA提交预申请会议请求。一旦推出,VenusP-Valve预计会成为中国首款TPVR产品、全球首款适用于接受TAP治疗后RVOTD患者的TPVR产品及全球首款自膨胀式TPVR产品。
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