2020年7月15日，由中国医学装备协会开展的第六批优秀国产医疗设备产品遴选及第三批优秀国产医疗设备产品动态调整评审工作已完成，启明医疗旗下VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜置换系统以高分成为“主动脉心脏瓣膜”类别中的唯一成功入选该项优秀国产医疗设备的产品。

 

 

VenusA-Valve | 经导管人工主动脉瓣膜置换系统

VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜置换系统于2017年4月25日获得国家药品监督管理局（原CFDA）批准（注册证号：国械注准20173460680），正式在中国上市，经导管主动脉瓣置换术在中国正式商业化开展，三年时间在中国市场占有率一直处于绝对领先地位。

 

2019年4月8日获菲律宾食品药品监督管理局（PFDA） 注册批准上市，2020年4月20日获巴西国家卫生监督局（ANVISA）注册批准上市，成为仅有的拥有多个国家注册证的国产经导管瓣膜产品。

 

公司在研和进行临床试验的下一代产品，实现了瓣膜的可回收、可调弯功能，并且能够在瓣膜产品的安全性，长期耐久性及健康经济学方面得到更多突破和创新。