VenusP-Valve是全球首个由中国公司开发，并获准在中国及欧洲进入临床试验的自膨胀式经导管肺动脉置换术（TPVR）产品，适用于先天性心脏病外科纠治术后存在中度以上的肺动脉瓣反流患者，伴或不伴有右室流出道狭窄，也是全球首个用于治疗接受跨瓣环修补（TAP）后出现右心室流出道障碍（RVOTD）患者的产品。

从2013年起，VenusP-Valve在临床使用已有11年。相关临床数据证明了该产品的长期安全性和有效性，并得到了国内外专家的高度认可。VenusP-Valve欧洲临床试验患者手术成功率为100%，三年期随访数据显示，患者全因死亡率及手术再干预率均为0，所有患者均未出现中度或重度肺动脉瓣反流；96.87%受试者的瓣周漏及三尖瓣反流在轻度以内。

VenusP-Valve具备显著的临床价值。其独特的双喇叭口设计，流出端的裸支架设计保障分支血流，稳定的多部位锚定特点，释放简便，植入前无需预先放置固定支架。瓣膜尺寸规格多，适用范围广，在临床上可以满足超过85%大尺寸肺动脉瓣膜患者的需求。

作为中国及欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品，VenusP-Valve已于2022年4月8日获得欧盟CE MDR认证，是首个在新法规下获批的III类心血管植入类医疗器械。截至目前，VenusP-Valve已覆盖中国、英国、意大利、西班牙、丹麦、希腊、法国、德国、波兰、瑞士等全球五十余个主流国家，并持续在新覆盖的医疗机构实现手术植入。2023年，VenusP-Valve已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准其研究性器械豁免（IDE）申请，成为首个获得FDA批准进行临床研究的中国产人工心脏瓣膜，美国关键性临床试验入组启动在即。