2021年12月7日,启明医疗宣布收购Cardiovalve,该公司自主研发的Cardiovalve是一款同时可治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。相较于同类产品,Cardiovalve经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性。
目前,在治疗二尖瓣反流适应症上,Cardiovalve已在欧洲进入临床研究阶段,并在美国进入早期可行性研究阶段。此外,在治疗三尖瓣反流的适应症上,Cardiovalve于2020年1月获美国FDA授予的“突破性设备称号”,并已进入早期可行性研究(EFS)阶段。Cardiovalve也是首家获得美国FDA同时批准进行二尖瓣反流及三尖瓣反流适应症早期可行性研究的公司。
如需了解更多信息,请点击:http://www.cardiovalve.com/
中国首款经心尖介入治疗二尖瓣反流的器械MitralStitch,中国首款经股静脉二尖瓣修复器械DragonFly-M及中国首款经股静脉三尖瓣修复器械DragonFly-T均由德晋医疗研发。目前, Mitralstitch及DragonFly均已进入上市前注册临床研究阶段。尤其值得一提的是,DragonFly经导管二尖瓣瓣膜夹系统填补了中国经股静脉二尖瓣治疗器械的空白,使中国企业在介入二尖瓣器械研发领域与国际顶尖企业处于同一梯队。
启明医疗于2020年5月参股国内二尖瓣领域领先企业德晋医疗,借助此次投资,启明医疗强化二尖瓣修复和三尖瓣修复的产品线,进一步完善在结构性心脏病治疗领域的战略布局。目前,启明医疗已有二尖瓣置换器械Limbus处于探索性临床准备阶段,亦有三尖瓣置换器械处于研发阶段,对德晋医疗的投资将会显著完善启明医疗在二尖瓣、三尖瓣疾病治疗领域的产品布局形成持续的协同效应,不断为中国乃至全球的医患提供创新产品与服务。
中国首款经心尖介入治疗二尖瓣反流的器械MitralStitch,中国首款经股静脉二尖瓣修复器械DragonFly-M及中国首款经股静脉三尖瓣修复器械DragonFly-T均由德晋医疗研发。目前, Mitralstitch及DragonFly均已进入上市前注册临床研究阶段。尤其值得一提的是,DragonFly经导管二尖瓣瓣膜夹系统填补了中国经股静脉二尖瓣治疗器械的空白,使中国企业在介入二尖瓣器械研发领域与国际顶尖企业处于同一梯队。
启明医疗于2020年5月参股国内二尖瓣领域领先企业德晋医疗,借助此次投资,启明医疗强化二尖瓣修复和三尖瓣修复的产品线,进一步完善在结构性心脏病治疗领域的战略布局。目前,启明医疗已有二尖瓣置换器械Limbus处于探索性临床准备阶段,亦有三尖瓣置换器械处于研发阶段,对德晋医疗的投资将会显著完善启明医疗在二尖瓣、三尖瓣疾病治疗领域的产品布局形成持续的协同效应,不断为中国乃至全球的医患提供创新产品与服务。