2020年4月20日（巴西，巴西利亚） 杭州启明医疗器械股份有限公司（以下简称"启明医疗"）旗下产品VenusA-Valve System 经导管人工主动脉瓣膜置换系统（以下简称"VenusA-Valve"），获巴西国家卫生监督局（ANVISA）注册批准上市，成为仅有的拥有多个国家注册证的国产经导管瓣膜产品。

 

 

2012年9月10日第一例国产瓣膜VenusA-Valve完成人体植入，率先获批在中国上市，上市后的3年中，凭借其优越的产品性能在中国市场一直保持绝对领先的市场占有率，总共累计植入量超过3000例。 在CIT2019会议上，高润霖院士公布VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜置换系统治疗重度主动脉瓣狭窄的5年随访结果，显示了VenusA-Valve在治疗重度主动脉瓣狭窄患者的安全性和有效性得到了长期的验证。

 

 

此次VenusA-Valve在巴西注册获批，是国产瓣膜最早在南美地区获得的市场注册证。启明医疗的总经理訾振军先生表示："VenusA-Valve 在巴西的获证上市，夯实了启明医疗的国际化进程，也是国产瓣膜产品扩展海外市场迈出的重要一步。同为金砖国家，我们也很自豪来自中国的产品可以为巴西的患者提供新的治疗方案。相信VenusA-Valve 将会凭借其突出的性能优势加速启明医疗海外业务的增长。"

 

启明医疗在TAVR治疗领域拥有完善的产品布局，提供"脑保护-球囊-瓣膜"的整体解决方案，彰显中国创新企业在结构性心脏病介入治疗领域的领军实力。启明医疗将继续致力于结构性心脏病治疗医疗器材的研发和市场化，为提供更安全的手术解决方案不断努力。