启明医疗国际首款全释放可回收自膨干瓣Venus-PowerX成功完成全球首例临床应用
今日,中国领先的结构性心脏病创新器械综合平台——杭州启明医疗器械股份有限公司(“启明医疗”,02500.HK)宣布,其自主研发的新一代主动脉瓣膜置换(TAVR)系统、全球首款全释放可回收自膨干瓣Venus-PowerX,于12月21日在四川大学华西医院成功完成首例应用于人体(First-in-Man,FIM)的临床试验。这是继球扩干瓣Venus Vitae后,启明医疗在干瓣领域的又一款创新产品,对于巩固公司在中国心脏瓣膜病治疗领域的领导者地位具有里程碑意义。
此次临床应用由四川大学华西医院心内科陈茂教授、冯沅教授,麻醉科朱涛教授、陈果教授,以及心外科蒙炜教授等组成的多学科团队共同完成。
患者男性,80岁,伴有反复胸闷和气喘症状,超声提示主动脉瓣重度狭窄,经评估采用Venus-PowerX 26mm瓣膜,术后主动脉瓣无瓣周漏及中心反流,效果良好。
Venus-PowerX是启明医疗新一代自膨干瓣TAVR产品,适用于主动脉瓣狭窄患者的治疗。与第一代、第二代自膨瓣(VenusA-Valve®及VenusA-Plus®)相比,其瓣架较短,在临床应用中存在独特优势。值得一提的是,Venus-PowerX采用启明医疗自主研发的特制干瓣,运用先进的抗钙化处理工艺,可直接在常温中保存,且保存过程中瓣叶不会因脱水导致机械性能受损,具有较长的耐久性;另外,干瓣不含醛残留,可进行预装,在提升安全性的同时,便于临床使用和瓣膜储藏运输。