2020年3月4日，杭州启明医疗器械股份有限公司（以下简称"启明医疗"）旗下产品TriGUARD 3抗栓塞远端保护装置获得欧盟CE认证批准上市。治心必须护脑，TAVR 的脑保护时代已经来临。

 

 

2018年启明医疗完成对TriGUARD 3抗栓塞远端保护装置生产商Keystone Heart有限公司的收购， Keystone Heart的有限公司在欧洲拥有成熟的临床试验和销售体系，现在获得CE认证意味着TriGUARD 3将正式开启商业化销售，夯实启明医疗"脑保护-球囊-瓣膜"产品布局。

 

 

TriGUARD 3是通过覆盖整个升主动脉弓的设计来预防脑栓塞的脑保护装置。在TAVR手术过程中，由于从股动脉到主动脉瓣甚至到心室，任何一个部位脱落的碎屑或组织都有可能导致脑卒中的发生。

 

TriGUARD 3可以最大程度降低TAVR和其他心血管介入手术过程中出现的脑损伤风险，有效预防围术期卒中事件，对脑组织进行全面保护。

 

TriGUARD 3通过覆盖整个升主动脉弓的设计来预防脑栓塞的抗栓塞远端保护装置，具有三大优势：一是TriGUARD 3抗栓塞远端保护装置的滤网可完全覆盖头臂动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉三根主要大血管，对脑保护较为完全。二是TriGUARD 3抗栓塞远端保护装置入路经股动脉，不再需要建立其他血管入路，方便使用。三是TriGUARD 3抗栓塞远端保护装置不接触入脑血管。因此，该系统可以最大程度降低TAVR和其他心血管手术过程中出现的脑损伤风险，有效预防围术期卒中事件，对脑组织进行全面保护。

 

启明医疗计划在第二季度将Triguard 3推向欧洲所有主要市场，还计划在同一季度向FDA提交申请。除了欧洲和美国市场，公司也将着眼于亚太及中国，完善全球产品布局。

 

启明医疗在TAVR治疗领域拥有完善的产品布局，提供"脑保护-球囊-瓣膜"的整体解决方案，彰显中国创新企业在结构性心脏病介入治疗领域的领军实力。启明医疗将继续致力于结构性心脏病治疗医疗器材的研发和市场化，为提供更安全的手术解决方案不断努力。