继 VenusP-Valve™于4月获欧盟CE MDR认证后，5月7日，启明医疗在杭州总部完成向欧洲市场的首批发货，标志着这款自主研发的创新器械向商业化应用又迈出坚实一步。

启明医疗联合创始人，执行董事兼总经理訾振军，首席运营官林浩昇，首席技术官马仁政及研发、法规注册、临床医学、质量、供应链、检测中心和生产技术等各部门代表参与此次发货庆祝仪式。

据了解，首批VenusP-Valve™将发往英国。在国内疫情严重情况下，各部门通力协作，在获证后第一时间组织精密缝制、灭菌等工序，并通过检测中心与质量部检验后，按时完成发货交付。

作为欧洲首个获批上市的自膨胀式TPVR产品，VenusP-Valve^TM具备显著的临床价值。其独特的双喇叭口设计，锚定稳定，释放简便，植入前无需预先放置固定支架。瓣膜尺寸规格多，适用范围广，在临床上可以满足超过 85% 患者的需求。

自2013年由复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波院士实施首例临床手术至今，VenusP-Valve^TM的临床使用已有9年，出于人道主义救助的临床使用近300例，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、南美洲，遍及20多个国家及地区。

优异的临床数据证明了VenusP-Valve^TM长期的安全性和有效性。欧洲两年期临床研究数据显示，临床手术操作成功率达100%，两年内未出现再次手术或死亡。中度肺动脉瓣反流从术前16.88%降至0%，重度肺动脉瓣反流从83.12%大幅降至1.54%。数据表明，该产品性能优异，安全可靠，对于患者心功能的改善显著、稳定且持续。

訾振军表示：“VenusP-Valve™的首批发货，为公司正式进军欧洲市场拉开崭新序幕。我们将以VenusP-Valve™为商业化抓手，促进海外市场营收上量。除欧洲市场外，公司计划在发达国家，如美国、日本等陆续启动VenusP-Valve™正式临床研究，加速启明医疗海外市场的蓬勃发展。”