近日，杭州启明医疗器械股份有限公司（“启明医疗”，2500.HK）在第九届China Valve(Hangzhou)会议上，发布其VenusA-Plus经导管人工主动脉瓣膜置换系统-可回收输送系统三年期临床随访数据。该数据由组长单位浙江大学医学院附属第二医院的刘先宝教授公布。

作为中国首款获批上市的可回收经导管主动脉瓣置换产品, VenusA-Plus开启了中国主动脉瓣膜置换的“可回收2.0时代”。VenusA-Plus在保持瓣膜强径向支撑力的基础上，增加了可回收、可重新定位的功能，有助于降低手术难度，显著缩短术者的学习周期。可回收功能对于TAVR手术在中国的推广与应用，具有重大而深远的意义。

 

VenusA-Plus三年期临床随访数据

VenusA-Plus三年期临床随访数据显示，相比早先的两年期临床数据，无新增心源性死亡病例。且心肌梗死、脑卒中、起搏器植入、外科干预等主要安全性终点，相比于两年期临床数据无任何增长。三年随访过程中，受试者主动脉瓣的血流动力学均保持正常，无中量以上反流出现，凸显了该器械的长期安全性及有效性。

 VenusA-Plus可应对二叶瓣病人带来的挑战

值得一提的是，在VenusA-Plus临床试验中，二叶瓣患者的入选比例高达67.74%。二叶式主动脉瓣畸形（BAV），相较于三叶式主动脉瓣，往往有着更加复杂的解剖学结构。二叶式主动脉瓣狭窄（BAV-AS）的病人瓣膜植入的风险亦明显更高。我国有超过50%的TAVR患者合并主动脉瓣二叶式畸形，这一比例远高于其他国家。

VenusA-Plus三年临床随访数据表明，对于二叶瓣受试者和三叶瓣受试者，VenusA-Plus都有非常良好的治疗效果，且表现呈一致性。证明了VenusA-Plus可以应对二叶瓣病人带来的挑战。受试者的瓣叶类型并未对VenusA-Plus的长期安全性，有效性起到不良影响。

作为中国首款获批上市的可回收TAVR器械，VenusA-Plus甫一上市，便获得了全国专家的广泛认可，尤其受到新开发医院和术者的欢迎，印证了该产品的临床价值。截至目前，VenusA系列产品总植入超13,000例，使得公司成为国内首家TAVR产品植入破万的企业，销售覆盖全国超400家医院和诊疗中心。

作为拥有中国首款获批上市TAVR产品的公司，启明医疗见证并参与了中国TAVR从无到有的开拓。2020年再次推出中国首款可回收TAVR产品VenusA-Plus，引领中国的TAVR技术从1.0时代跨越到了2.0可回收时代。未来，公司将矢志不渝地推动这一创新术式迈向新的高峰，为心脏瓣膜病介入诊疗领域的新理念、新器械和新技术不断奋斗，持续开发“中国无，世界新”的技术，为全球医患带来福祉。

 

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