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启明医疗2023投资人开放日| 国际顶流巨匠独家呈现全球结构心学术盛宴

创新无界,医者无疆。在第九届China Valve(Hangzhou)会议期间,启明医疗2023投资人开放日于浙江杭州成功举办。启明医疗特邀七位国际结构心顶级大师,围绕四大瓣膜领域分享全球前沿进展。现场一百名投资人、分析师与结构心专家、公司高管进行了长达四小时的探讨交流,一同畅谈心脏瓣膜的“前世今生”。

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活动伊始,启明医疗时任创始人、执行董事兼总经理訾振军携现场专家、投资人一同前往启明医疗样品展示间观摩公司创新产品。通过样品讲解、实物演示、视频解说等多种形式,让与会人员零距离、多维度对公司产品有了更加生动直观的体验。此次展出的创新产品包括:新一代球扩干瓣产品Venue-Vitae,全释放可回收自膨干瓣Venus-PowerX,二/三尖瓣置换创新系统Cardiovalve,二/三尖瓣缘对缘修复创新系统DragonFly以及经导管瓣膜成形环系统DragonRing,均为首次在国内公开展示。

会议伊始,Cardiovalve CEO Amir Gross重点分享启明医疗在国际化进程上取得的丰硕成果。他在演讲中指出,放眼全球,在心脏瓣膜领域启明医疗与美敦力、爱德华能够三分天下。启明医疗不同于其他创新医疗器械公司,因为我们有四瓣一体的全系列瓣膜解决方案、有全球顶尖的结构心顾问委员会、经验丰富的领导与管理团队、中美以全球三大研发中心、完善的全球专利布局、卓越的全球临床与法规注册能力、海内外专业化商业团队,这一切让我们成为全球的结构性心领域的领导者。

公司时任创始人、执行董事兼总经理訾振军在开幕致辞中指出,成为全球结构性心脏病领域的领导者,是启明医疗的使命和愿景。随着越来越多国际领军者的加入,我们愈发信心十足。以国际本土化加速创新医疗器械全球化,是启明医疗在国际化具体实施策略上的独特之处。我们组建了一支国际本土化的团队,由来自欧洲和各个国家的专业人士去做当地市场拓展和临床研究,我们国际展台上同样是欧洲医生和国际化团队与客户进行沟通宣传。启明医疗国际化品牌已经深入人心。

随后,他隆重介绍了与会的七位国际结构心专家。首先是被誉为“结构性心脏病之父”的Horst Sievert教授,他是全球第一位通过经皮的方式封堵左心耳的医生。2012-2014年期间,Horst教授往返中国36次,帮助开展中国首款获批上市的TAVR器械VenusA-Valve的中国临床研究。接下来是Jan Kovac教授,他与TAVI有着深厚的渊源。他曾参与全球首款获批上市的TAVR器械CoreValve的工程研究与临床应用,是CoreValve在欧洲的推广人。Ziyad M.Hijazi教授开展了爱德华公司在美国的首例肺动脉瓣临床研究,也协助启明开展了肺动脉瓣VenusP-Valve的中国首例临床研究,现在是我们全球的主要研究者。Scott Lim教授是新一代结构心领域的领军人物,他最擅长经导管二三尖瓣手术;他是MitraClip在美国最早一批的带教专家,是DragonFly的国际顾问。

接下来,訾振军介绍了三位线上参会的专家。Eberhard Grube教授是结构心领域殿堂级的人物,曾开展全球首几例CoreValve手术,现在是启明系列瓣膜的坚定支持者与推广者。来自意大利的Francesco Maisano教授是欧洲二三尖瓣技术推广的先驱,也是新生代的结构心领域的中流砥柱。最后一位Karl-Heinz Kuck教授,他最早将美敦力的CoreValve和雅培的MitralClip两个进口产品引入中国;现在他也加入到启明医疗的国际化团队,我们的第一个“双瓣人”(同一个病人均植入Cardiovalve二、三尖瓣器械)就源自他的中心。非常荣幸启明医疗能够得到众多老一代结构心的开拓者和新生代带头人的支持。

 

会议中,Scott Lim教授介绍了启明医疗的四瓣一体全系列创新管线。他着重介绍新一代球扩干瓣产品Venue-Vitae,全释放可回收自膨干瓣Venus-PowerX。其独特的Venus-Endura技术,可进行预装载,在提升安全性的同时便于临床使用和瓣膜储藏运输;有助于提升瓣膜的耐久性。同时,其智能化主动防瓣周漏技术(Anti-PVL)为患者提供了优异的防瓣周漏效果。Scott Lim教授指出Venus-PowerX的100%释放全回收技术是一个革命性的创新,有助于TAVR技术的全球推广。接着,Lim教授介绍了VenusP-Valve, DragonFly, Cardiovalve等创新管线,他指出,非常荣幸能应用越来越多的启明医疗的创新产品为患者提供全新的技术和治疗方案。

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 Eberhard Grube教授为参会者带来题为《全球TAVR发展概览与展望》的主题演讲。他回顾了过去几十年TAVR从革命到演变的整个过程,并指出:“想要探索浩瀚大海,就必须鼓起勇气驶离海岸线,TAVR技术的发展就是如此。”展望未来十年TAVR领域的发展,Grube教授认为,持续不断的创新技术将使TAVR技术更加安全、操作更加简便;TAVR患者的终身管理策略将不断优化;TAVR术后的持续护理即将涌现。

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 Jan Kovac教授在《从材料学视角看TAVR器械创新》的演讲中指出,瓣膜的使用寿命至关重要。他认为新一代经导管心脏瓣膜设计时,应当考虑主动脉瓣狭窄患者的全生命周期管理。Kovac教授提到启明医疗的Venus-Endura技术,认为该技术可增强瓣膜组织耐久性,延长瓣膜使用寿命,具有很好的生物相容性。他将Venus-Vitae瓣膜与爱德华的Sapien瓣膜进行对比,认为Venus-Vitae具有智能化主动防瓣周漏技术、常温储藏与运输、黄金Mark点设计等额外优势。

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 Horst Sievert教授首先分享了2012年来到中国开展第一例TAVR临床试验的经历,回顾了他眼中的中国TAVR变迁。“当时有人说VenusA是CoreValve的翻版,但我认为相比CoreValve,VenusA瓣膜径向支撑力更强,这点对于中国钙化情况更加严重的患者至关重要,”Sievert教授指出。回想当年前往越南完成首次人体植入的时刻,他仍记忆犹新。“业内一直默认“没有大鞘就没有TAVR”的原则,幸运的是,我们确实在没有大鞘的情况下成功完成了一例TAVR手术。”以启明为代表的中国企业展现出的创新性、突破性给海外专家留下了深刻的印象。

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 《TPVR发展现状及VenusP-Valve介绍》是Ziyad M. Hijazi教授的演讲主题。Hijazi教授介绍了当前全球范围内可用的TPVR器械,包括美敦力的Melody、Harmony、爱德华的Sapien系列以及启明医疗的VenusP-Valve等。他指出VenusP-Valve的大直径优势,在临床上可以满足超过85%的大尺寸肺动脉瓣患者的需求。“此前VenusP-Valve已成功完成2例美国人道主义应用,相信我们很快将在美国开展正式的临床试验,加速VenusP-Valve在美国及日本的注册上市,造福更多全球患者。”

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 Francesco Maisano教授首先回顾了全球二尖瓣反流治疗器械过去10-15年的发展情况。作为一名外科医生,他参与并见证结构性心脏病从外科开胸到经导管介入治疗的全过程。二尖瓣治疗器械日益精进,也涌现了一批中国创新器械,如DragonFly, DragonRing,这些器械解决了目前临床上的一些痛点,比如具备单独捕获瓣叶的功能,封堵网设计降低中心反流等。谈及经导管二尖瓣置换器械,Maisano教授认为Cardiovalve是当前该领域的最佳器械。“成功的关键在于卓越的产品设计和生产、优秀的技术团队,最重要的是长期的合作伙伴关系,期待未来与启明团队的合作能够推动二尖瓣介入治疗取得更多新突破。”

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Karl-Heinz Kuck教授的演讲主题是《全球三尖瓣反流治疗器械的发展与前景》。他重点介绍了经导管三尖瓣置换和修复情况,并简要介绍了若干国际前沿器械,如TriClip, Pascal, DragonFly, MitralStitch, Cardioband, DargonRing, Cardiovalve等。最后,Kuck教授分享了全球首例成功运用Cardiovalve进行二尖瓣及三尖瓣置换手术的病例,该患者目前状况良好。从外科到经导管,结构心疗法不断进步,离不开持续的创新和日益精进的器械。

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会议最后进行问答环节,参会投资人及分析师与在场专家及启明医疗管理层进行了面对面交流,针对公司的创新产品设计、材料突破、海外临床及商业计划、行业趋势等问题进行了探讨交流,在场专家及启明医疗管理层针对提问一一作出详细解答。

 科技创新无国界。作为中国最领先的心脏瓣膜微创介入治疗领域龙头企业,启明医疗将继续砥砺奋进,创新打造更加系统、完善的结构性心脏病整体解决方案。面向全球,启明医疗将持续探索前沿科技,解决临床痛点,推动医学创新高质量发展,为全世界人民带来福祉。

 

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