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再添利器 | 启明医疗首款国产可扩张式导管鞘G Sheath获中国上市许可

近日,中国领先的结构性心脏病整体解决方案供应商——杭州启明医疗器械股份有限公司(“启明医疗”,2500.HK)宣布,其自主研发的首款国产可扩张式导管鞘G Sheath已获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品的获批,标志着公司在结构心血管介入产品线的进一步扩充,将为创新术式提供更为完善的解决方案。

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ABOUT G Sheath

作为首款国产可扩张式导管鞘,G Sheath的初始内径仅为16Fr,可应对各种狭窄迂曲入路,令更多患者获益;扩张后最大可兼容24Fr器械,可适配大部分介入术式与器械;鞘管独具顺应性,可在器械通过后适量回缩,从而减少血管并发症风险。

G Sheath的止血阀设计则创新采用双止血阀,可有效阻断血液外流;膜密封技术的应用,除使术中器械通过更顺畅外,还具备良好的密封效果;鞘管表面附有亲水涂层,可大幅减少推送阻力;另外,该产品Tip处配有远端显影环,术中DSA显影下可令输送过程更具可视化,提升手术安全性。

同时,G sheath(海外拟注册名为ABSOPATH Introducer Sheath)还计划与公司新一代球扩干瓣Venus-Vitae配套开展海外临床研究,为进军全球市场奠定良好基础。


 

 

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*中文启明医疗,VENUSMEDTECH,设计过的图形启,G Sheath,VenusA-Valve, Venus-Vitae, Venus-PowerX, VenusP-Valve等是杭州启明医疗器械股份有限公司名下商标。

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