X

VenusA-Valve公布八年期随访结果,长期疗效再获印证

图片1.png

7月1日,在第21届中国介入心脏病学大会(CIT 2023)上,杭州启明医疗器械股份有限公司(“启明医疗”)发布了中国首款经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品VenusA-Valve的八年期随访结果,再度证实了该产品具有稳定的长期疗效和安全性。该数据由中国医学科学院阜外医院心内科主任吴永健教授公布。


图片2.png

数据显示,目前存活的受试者平均年龄已达84岁,首例病人已完成11年长期随访。吴永健教授指出,从长期结果来看,超声数据所显示的瓣膜峰值流速、瓣膜平均跨瓣压差及左心室射血分数等指标,不仅在术后即刻得到显著改善,并且持续保持良好稳定状态;此外,约80%的受试者主动脉瓣无反流或仅微量反流,充分证实VenusA-Valve瓣膜的长期安全性和有效性,令患者持续受益。

该临床研究从2012年9月至2015年2月结束,共计纳入全国多中心101例主动脉瓣重度狭窄患者,平均年龄(75.86 ±6.45)岁;其中二叶瓣筛查率接近50%,钙化积分普遍较高。所有入选患者均明确诊断为主动脉瓣重度狭窄且存在其所导致的临床症状。

图片3.png

VenusA-Valve作为中国唯一一款具有8年期长期随访数据的TAVR产品,也长期保持着最高的市场份额和最多的真实世界植入量,目前已累积完成超15,000例的植入,销售覆盖全国超400家医院和诊疗中心。




声明

*本文披露内容仅作信息交流、学术讨论之目的,在任何情况下均不得被视为医疗建议或超出前述目的之用途。我司对文中信息的完整性、准确性或及时性不做任何陈述或保证。

*本文提及的任何医疗器械,我司不对其在诊疗行为中的性能、临床表现等做任何承诺及保证。

*中文启明医疗,VENUSMEDTECH,设计过的图形启,VenusA-Valve, VenusA-Plus, Venus-Pro, Venus-PowerX及Venus-Vitae是杭州启明医疗器械股份有限公司名下商标。

Copyright 2023杭州启明医疗器械股份有限公司版权所有。

上一篇:再添利器 | 启明医疗首款国产可扩张式导管鞘G Sheath获中国上市许可

下一篇:弄潮国际化 | 启明医疗获评“2023中国医疗器械出海最佳战略布局企业”