近日，杭州启明医疗器械股份有限公司（“启明医疗”，2500.HK）旗下Liwen RF™射频消融系统（Liwen RF™），于厦门大学附属心血管病医院（“厦心医院”）成功完成两例临床入组。这也是该产品在福建省的首次临床应用，标志着Liwen RF™多中心临床开展迈向新阶段。

此次两例临床应用是由厦心医院王焱教授团队在空军军医大学西京医院肥厚型心肌病（HCM）诊治中心主任刘丽文教授团队协同下完成。两位患者均为50多岁，心脏超声显示左房扩大，左心室壁明显非对称性肥厚，以室间隔肥厚为著，最厚处达到24mm，运动负荷实验后左室流出道压差高达56mmHg。术后两位患者恢复良好，心脏超声显示心肌厚度较术前变薄，左室腔有效容积增大，左室流出道压差明显降低，临床症状显著改善，经综合评估效果稳定并已顺利出院。

Liwen RF™由杭州诺诚医疗科技有限公司（“诺诚医疗”）自主研发，是一款用于治疗HCM的创新器械。2021年11月，启明医疗收购诺诚医疗，加速推动了Liwen RF™在全国的临床研究进展。目前，Liwen RF™已在中国开展多中心临床试验，包括空军军医大学西京医院、浙江大学医学院附属第二医院、大连医科大学附属第一医院、厦门大学附属心血管病医院等。此外，该产品的海外临床研究计划也已在推进中。

Liwen RF™应用于国际首创的超声引导下经心肌室间隔射频消融术，具有创伤小、精准定位、不受靶血管限制、显著减少室间隔厚度、降低传导系统损伤等并发症的技术优势，不仅能使肥厚的心肌细胞脱水坏死，同时还可阻断肥厚心肌组织的血液供应，达到长期的预后效果，为HCM治疗提出了一种安全有效、精确微创的创新性治疗策略。

 

除早期144例探索性临床试验外，今年3月，JAMA Cardiology期刊上发表的西京医院刘丽文教授团队最新研究， 200例采用Liwen术式治疗HCM患者的中长期随访结果显示，Liwen术式能有效降低并发症和死亡率，且无一例需植入永久起搏器，再次验证该产品的长期安全性和有效性。

 

启明医疗创始人、执行董事兼总经理訾振军表示：“凭借我们在结构性心脏病领域建立的研发、生产及商业化的优势，Liwen RF™射频消融系统将与现有产品线形成强大的组合，并在中国和国际同步推进临床研究和上市，更好满足临床需求。我们相信，启明医疗将坚持沿着器械智能化、创新全球化的道路，深度布局结构性心脏病相关领域，持续为全球的医患提供创新产品与服务。”