国际化新突破!全球首款全回收干瓣产品Venus-PowerX于阿根廷获批上市
5月16日,启明医疗自主研发的国际首款全回收干瓣产品Venus-PowerX经导管人工主动脉瓣膜置换系统(TAVR),获阿根廷国家药品食品及医疗技术管理局(ANMAT)批准上市。这是继VenusA-Valve, VenusP-Valve及Venus-Vitae三款人工瓣膜产品于阿根廷获批后,启明医疗的第四款人工瓣膜产品成功进军南美市场,加速推动公司国际化战略布局。
作为中国最早涉足结构性心脏病介入治疗器械的企业之一,启明医疗坚定聚焦以临床价值为导向的产品创新,引领中国经导管主动脉瓣膜置换术的发展,也矢志不渝持续让“中国无,世界新”的创新产品走向全球。此次产品在阿根廷的获批上市,完善了公司在南美洲的产品布局,也为Venus-PowerX下一步进军中国、欧洲等地区打下了坚实基础。
著名的结构性心脏病学专家Horst Sievert教授给予该产品极高的评价:“Venus-PowerX的设计理念极具巧思,几近完美,CRT大会上该产品的全球首秀充分印证了这一点。独特的线控技术,在瓣膜完全释放后也可回收,大幅提升安全性。此外,其特制干瓣可进行预装载,大幅减少手术准备时间的同时,有助于提升生物瓣膜的耐久性。非常惊喜可以看到中国干瓣技术的突飞猛进,这是在TAVR技术后的又一个突破性里程碑,未来将会有更多的医生和患者从中受益。”
德国TAVI中心认证委员会主席,来自石勒苏益格-荷尔斯泰因州大学附属医院吕贝克院区(Universitätsklinikum Schleswig-Holstein,UKSH)的Christian Frecker教授表示,“启明医疗所有的创新产品都给我留下了深刻的印象,尤其是Venus-PowerX,非常期待可以尽快使用该产品令更多患者受益。”
About Venus-PowerX
Venus-PowerX是启明医疗新一代自膨干瓣TAVR产品,适用于主动脉瓣狭窄患者的治疗。Venus-PowerX采用启明医疗自主研发的特制干瓣,膜片采用原创性的Venus-Endura技术,融合多元抗钙化技术、去免疫原技术和三维力控干化技术,赋予了瓣膜优异的耐久性、生物相容性和抗钙化性能,同时实现瓣膜的干态存储。
此外,Venus-PowerX采用线控技术,在瓣膜100%完全释放后,仍可进行回收,较常规释放方式更具安全性。同时,该产品的输送系统采用全新鞘管设计,优化了柔顺性及过弓性。瓣架更为精简,在保证径向支撑力的同时,三个”V”口为冠脉介入预留了通路。
值得一提的是,Venus-PowerX配有自适应主动防瓣周漏技术,采用Seadapt裙边,其具有高压缩比、高回弹性、自膨胀性、自适应封堵特点,不增加输送器入路尺寸,植入释放后自膨胀,主动封堵,填补瓣周缝隙,防瓣周漏效果优异。
声明
*本文披露内容仅作信息交流、学术讨论之目的,在任何情况下均不得被视为医疗建议或超出前述目的之用途。我司对文中信息的完整性、准确性或及时性不做任何陈述或保证。
*本文提及的任何医疗器械,我司不对其在诊疗行为中的性能、临床表现等做任何承诺及保证。
*中文启明医疗,VENUSMEDTECH,设计过的图形启,Venus-PowerX, VenusA-Valve, VenusP-Valve, Venus-Vitae Venus-Endura,Seadapt等是杭州启明医疗器械股份有限公司名下商标。
Copyright 2023杭州启明医疗器械股份有限公司版权所有。