近日，启明医疗自主研发的新一代主动脉瓣膜置换（TAVR）球扩干瓣系统Venus-Vitae（下称“Vitae”）,于多米尼加圣多明各现代医学中心（MCA，Medicina Cardiovascular Asociada) 顺利完成一例临床应用，效果优异。这是继22年底该产品于阿根廷获批上市后，首次在中北美洲进入临床应用，为该产品全球市场的拓展奠定坚实基础，对于推动中北美洲瓣膜疾病诊疗技术革新具有重要意义。

此前Venus-Vitae国际临床研究执行委员会会议于欧洲介入心脏病学大会（Euro PCR）期间成功召开，为Venus-Vitae在欧洲正式开展临床研究奠定了坚实基础。

 

此次临床应用由国际结构心领域顶尖术者，美国弗吉尼亚大学医学中心Scott Lim教授，于米尼加圣多明各现代医学中心与Pedro Ureña Velásquez教授等组成的多科室团队共同完成。

Case Review

患者为女性，69岁，纽约心功能分级二级（NYHA II ），运动时呼吸困难，因失代偿性心力衰竭入院。超声提示主动脉瓣重度狭窄，平均跨瓣压差40mmHg。且主动脉瓣重度钙化，二叶瓣，左右瓣叶有纤维粘连。经评估采用Venus-Vitae实施经导管主动脉瓣置换术（Transcatheter Aortic Valve Replacement, TAVR）。

植入Venus-Vitae 26mm瓣膜，全术程约1小时。术后造影超声显示瓣膜开合良好，无任何反流及瓣周漏, 平均跨瓣压差4mmHg，血流动力学表现良好。

 Scott Lim教授在术后表示：“我已经运用Vitae瓣膜进行过多次临床应用，这些手术至今为止没有一例出现瓣周漏和中心反流。Vitae的高分子材料裙边能够有效防止瓣周漏。值得一提的是，其瓣架是市面上迄今为止高度最短的，能够大大降低阻挡冠脉的风险、降低起搏器植入预期。Venus-Vitae的出现，给沉寂了多年的球扩瓣膜市场带来了一股春意，期待该产品早日获批上市。”

 Pedro Ureña Velásquez教授在术后采访中表示：“这是我首次使用Venus-Vitae，真让人印象深刻。手术非常成功，无任何瓣周漏。Vitae带有Locking wire的输送系统直观且稳定，其瓣膜扩张精准且稳定，让人叹为观止，对Vitae的前景十分看好。”

 

 About Venus-Vitae 

Venus-Vitae是启明医疗新一代球扩干瓣产品，拥有全球专利保护。膜片采用独特的Venus-Endura技术，抗钙化能力更强、血流动力学效果更好，保存过程中瓣叶不会因脱水导致机械性能受损，具有较长的耐久性。此外，该产品独有的线锁专利技术（locking wire），可确保瓣膜在球囊导管上不移位。Venus-Vitae的短瓣架及其配套的较小直径的输送系统，大幅优化过弓性能。

Venus-Vitae同时具有独特的coronary alignment技术，解决了目前TAVR产品尚无法从根本上保护冠脉的痛点。通过三个瓣叶底部的黄金mark点配合输送系统调弯，轴向微调以及球囊导管旋转技术，Venus-Vitae可在植入过程中轻松且准确实现交界处对齐，从而真正实现植入过程中的冠脉保护。

此外，Venus-Vitae的主动防瓣周漏技术，采用自适应防瓣周漏的高分子材料裙边；且专有的可膨胀材料具备高度可压缩和自膨胀性能，在压缩装载过程中体现自适应形变，不增加输送器入路尺寸，可主动填补瓣周缝隙，阻止血液回流，实现密封效果。

 

 

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